의료용 플라스틱 (Medical Plastic)

의료용 플라스틱 (medical plastic)을 크게 구분하면

• 임플란트용 플라스틱 (implantable plastic) : 장시간 동안 신체에 삽입 (implanted)되어 사용할 수 있는 플라스틱
• 의료기기용 플라스틱 : 의료용 기기의 부품 ,케이스 등으로 사용되는 플라스틱

몸 속에 삽입되어 사용될 수 있는 플라스틱은 생체적합성 테스트 (Genotoxicity, Hemolysis, Cytotoxicity, Local effects of implantation, Sensitization and irritation, Acute systemic toxicity, chemical analysis)와 오랜 임상시험을 거치는 등 매우 오랜 과정을 거쳐 그 적합성을 인정받는다 . 주요 원료공급회사에서 의료용 제품으로 특별히 관리되어 생산되는 제품이 있는데 솔베이의 솔비바 및 로슐링의 의료용 플라스틱 제품군 등이 있다 .

기타 다양한 의료용 플라스틱은 다음과 같다

• PEEK (polyetheretherketone)            
  높은 내열성 및 내화학성을 가지며 물 혹은 스팀에 노출 시 변형되지 않고 내방사선특성을 가진다 .
• KETRON ® PEEK-LSG            
  빅트렉스 (Vitrex) 레진을 사용한 연회색 /검정색의 판 /봉형 PEEK. FDA 및 USP인증 소재로 24시간까지 임플란트로 사용 수도 있는 소재
• KETRON ® PEEK-CA30 LSG            
  순수 빅트렉스 PEEK 폴리머로 30% 카본섬유가 들어가 있어 기계적 강도 및 지지력이 뛰어나며 USP 인증 및 24시간까지 임플란트 가능하다고 알려짐 . 검정색 봉 /판재
• KETRON ® PEEK-GF30 LSG            
  30% Glass fiber 가 함유된 빅트렉스 PEEK. 치수 안정성이 높고 USP 인증 및 24시간까지 임플란트 가능하다고 알려짐 . 청색 봉 /판재
• KETRON ® PEEK-CLASSIX LSG            
  회색의 인비바이오 PEEK-Classic 소재 . FDA 및 USP인증소재로 30일까지 임플란트 가능하다고 알려짐 . 흰색 봉 /판재
• Tecason ™ P XRO            
  형광투시 및 엑스레이 촬영 시 구조물 및 부품 등이 잘 보이도록 압출 PPSU에 엑스레이 불투명제가 첨가된 제품 . 봉재
• Tecanyl ™ MT (PPE+PS-HI)            
  GE 플라스틱에서 생산되어 Ensinger를 통해 공급되는 제품으로 , GE플라스틱 자체 테스트에 의하면 원료인 NYRYL HNA055는 반복적 오트클레이브 사용에 매우 적합하며 놓은 충격강도 및 가공성을 가지고 있음 . 봉재
• TecaMax ® Self-Reinforcing Polymer            
  현재 시중에 나와 있는 열가소성 제품 중 무게대비 가장 높은 강도 및 뻣뻣함을 가진 소재로 뛰어난 내화학성과 치수 안정성을 가짐 . 의료기기 및 수술도구로 매우 이상적 소재임 . 판 /봉재
• Topas ® COC (Cyclic Olefin Copolymer)            
  토파즈 COC는 매우 높은 수분장벽 , 낮은 수분흡수율 , 물 및 화학제품에 대한 내성 , 낮은 밀도 , UV를 비롯한 높은 빛 투과성 , 낮은 복굴절 , 적절한 열변형 온도 그리고 높은 경도 특성을 가져 제약 식품포장 주사기 물약병 진단도구 광학렌즈 광가이드 및 광학센서로 사용된다 . 봉 /판재
• Ultem ® Polyetherimide            
  탁월한 물리적 특성과 광범위한 소독매체에 대한 내성으로 울템은 엄격한 재활용 의료용품용 소재로 분류된다 . 무색소 제품의 경우 USP Class VI, FDA부합 재료이다 . FDA 인증 색상의 경우 색 구분된 정형외과 임시 사용품의 용도로 확장 사용된다 .
• Acetal Copolymer            
  아세탈 코폴리머는 여러 가지 의료 용도로 다양하게 사용되는 잘 알려진 열가소성 플라스틱으로 , 스팀압력 소독이 가능하며 가공이 쉽고 7가지 FDA인증 색상이 있으며 색으로 구분된 임시사용 시험 재로서 최적의 재료이다 . USP Class VI 부합
• Propylux ® HS (Heat Stabilized Polypropylene)            
  프로필룩스 HS(열안정화 폴리프로필렌 ) 판재는 표준 폴리프로필렌이 가지는 모든 뛰어난 성능을 보이며 특별히 열 안정 처리가 되어 낮은 수분흡수율에 더 높은 내열성을 가진다 . 추천 소독방법으로 스팀압력 및 냉각소독이 있고 로트별로 관리되는 재질로는 흰색 판재 제품만이 있다 .
• TecaPro ® MT (Heat Stabilized Polypropylene)            
  테카프로 MT(열안정화 폴리프로필렌 ) 판재는 표준 폴리프로필렌이 가지는 모든 뛰어난 성능을 보이며 특별히 열 안정 처리가 되어 낮은 수분흡수율에 더 높은 내열성을 가진다 . 추천 소독방법으로 스팀압력 및 냉각소독이 있고 로트별로 관리되는 재질로는 흰색 판재 제품만이 있다 .
• Radel ® A PolyEtherSulfone            
  라델 A, 폴리이더설폰 (PESU)은 때로 폴리아릴설폰으로 불리기도 하는데 뛰어난 내화학성을 가진 무정형 열가소성 플라스틱으로 냉각소독제 ,소독약 및 살균소독제에 내성을 가진다 . 0.5mm두께까지 UL94V-0 등급으로 전기기계 수술도구용으로 적절한 재료이며 높은 온도에서의 치수 안정성 및 물리적 특성을 유지하는 것이 주요 특성이다 . USP Class VI, FDA 부합되며 모든 소독방법이 가능한 최적의 소재
• Radel ® R PolyArylEtherSulfone            
  라델 R 폴리아릴이더설폰 (PAES, PolyArylEtherSulfone ) 혹은 폴리페닐설폰 (PPSU, Polyphenylsulfone ) 은 거의 무한 반복 스팀소독이 가능하여 의료용 부품으로 최적인 소재 . 광범위한 온도에서 일반적 산 염기에 강함 (상용 세척 용제 포함 ). 투명 ,천연색 (상아색 ) 및 주문색상 가능 . 소독판 , 치과 외과 수술 도구용 핸들 , 정형외과 임플란트 도구 및 유체 핸들링용 커플링 및 피팅 용도 .

• Udel ® Polysulfone      
  모든 소독방법으로 사용 가능한 최초의 고온 열가소성 소재인 우델 폴리설폰은 FDA의 모든 요구조건을 만족하며 , 투명한 제품이 가능하여 소독 가능한 진공성형 의료용품에 맞는 유일한 소재이다 . ASTM F702-81 및 다른 FDA요구 조건에 맞게 설계되었으며 주문자 요구 색상은 우델이 의료산업에 더 넓게 사용되게 될 수 있게 되었다 .
• Noryl ® PPO (Polyphenylene Oxide & Styrene)            
  노릴은 고강도 및 내열성을 가진 중요한 구조용 재료인데 , 치수 정확도가 높게 가공되며 수분에 노출 시에도 치수안정성을 유지한다 . 104도씨 까지 연속 사용 가능하다 .
• Polycarbonate      
  몇 몇 의료용 도구 및 용기들은 유리 같은 투명도를 요구하는데 PC(폴리카보네이트 )는 FDA 부합하며 탁월한 충격강도를 가지고 있어 투명하면서도 가공 치수 정확도가 높아야만 하는 곳에 적절하다
• ABS      
  ABS 는 범용 무정형 열가소성 플라스틱으로 , 좋은 충격강도 질기고 뻣뻣하며 좋은 내화학성을 가지고 있으며 , FDA부합 재질이 가능하고 쉽게 가공되는 경제적 소재이다
• UHMW-PE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)         
  생산 로트별 관리되는 초고분자 PE(UHMW-PE)의 다양한 용도는 일반적인 내마모용에서부터 임플란트용에 이른다 . 생체적합성 , 자기윤활성 , 내마모성은 초고분자 PE로 만들어진 연결부 표면에 필요한 요구조건들이다 . 연조직 및 뼈에서의 초고분자 PE에 대한 생체적 반응은 임상적 사용 역사에 의해 잘 특징지어져 왔다 . 레진에서 최종 제품에 이르는 추적가능성은 ASTM F648-84 가이드라인을 만족시키는 것이 가능하다

• Polystyrene            
  폴리스티렌 , 주로 투명도 및 좋은 전기적 특성을 가진 것으로 알려졌으며 , 물이 추천 매체인 곳에서 유량측정용으로 자주 사용된다 . 폴리스티렌의 전자 구성이 거의 물과 동일하며 양 측정에 필요한 여러 가지 물리적 파라미터들이 잘 정립되어 있다 . 폴리스티렌 (인체 )모형 (모사 )를 사용하여 어떤 환자에게 종양을 처치하는데 필요로 하는 방사능 량을 결정할 수 있다 .
• 확장형 PTFE film for Stent            
  혈관 확장에 사용되는 (wire : nitinol )스텐트 커버재질로 사용되는 박막 PTFE 필름